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頂空氣相色譜法測定米非司酮原料中的殘留溶劑

戴正琳 陶志 湖北麗益醫藥科技有限公司 湖北武漢430061 湖北武漢李時珍藥業有限公司 湖北武漢430061

關鍵詞:頂空氣相色譜法 殘留溶劑 米非司酮 

摘要:采用石英毛細管色譜柱CP62430×0.32×8μm,以6%氰丙基苯-94%二甲基聚硅氧烷為固定相,建立了頂空氣相色譜法分析米非司酮中的殘留溶劑的方法。結果乙醇的線性范圍為101—503ug·mL^-1,乙酸乙酯的線性范圍為99—495ug·mL^-1,正己烷的線性范圍為6~29ug·mL^-1;其回收率為乙醇100.6%,RSD為1.7%,乙酸乙酯100.4%,RSD為1.6%,正己烷99.8%,RSD為1.0%;最低檢測限乙醇為0.12ug·g^-1,乙酸乙酯為0.2ug·g^-1,正己烷為0.03ug·g^-1,色譜峰面積與進樣量呈良好的線性關系。該法準確、簡便、靈敏,可用于米非司酮原料中的有機溶劑殘留量的測定。

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