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奧氮平口腔速溶膜劑的研制及質量評價
萬小草; 方亮 沈陽藥科大學藥學院; 遼寧沈陽110016
關鍵詞：藥劑學 口腔速溶膜劑 溶劑澆鑄法 奧氮平 溶出度
摘要：目的研究奧氮平口腔速溶膜劑處方以及制備工藝,并對優選膜劑的質量進行評價。方法通過溶劑澆鑄法制備膜劑,采用單因素考察法對成膜材料、抑晶劑、增塑劑進行篩選;以膜劑含量、溶出度、機械性質對優選處方進行質量評價。結果優選處方的質量分數組成為:主藥奧氮平18%,成膜材料PVA 4-88 60%,抑晶劑蘋果酸9%,增塑劑丙二醇12%,以及甜味劑三氯蔗糖1%;自制膜劑厚度約120 mm,含量均勻度高,3 min釋放90%以上藥物,可達到速釋效果;成膜性較好,抗張強度為(166.83±15.42)N·mm-2,斷裂伸長率為(101.9±6.7)%,有良好的韌性和硬度。結論自制奧氮平口腔速溶膜劑有望制成速釋抗精神分裂制劑,值得進一步研究。
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